Amflee Cat 3 pipete x 50 mg

Descriere Produs

AMFLEE 50 mg solutie spot-on pentru pisici

Indicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tinta:

Tratamentul si preventia infestatiilor cu purici (Ctenocephalides felis) si capuse (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) la pisici.

Tratamentul si controlul dermatitelor alergice la intepaturile puricilor (FAD) la pisici.

Preventia si tratamentul infestatiilor cu paduchi hematofagi Felicola subrostratus la pisici.

Contraindicatii:

Deoarece nu au fost efectuate studii care sa confirme securitatea produsului pentru acel segment de varsta/greutate la pisoi, produsul nu se administreaza la pisoii cu varsta mai mica de 8 saptamani sau cu greutate mai mica de 1 kg.

Nu administrati produsul la animalele bolnave (boli sistemice, febra) sau la cele aflate in convalescenta.

Nu administrati produsul la iepuri datorita riscului de aparitie al unor reactii adverse grave sau chiar al mortii.

Atentionari speciale pentru fiecare specie tinta:

Evitati contactul produsului cu ochii animalelor.

Precautii speciale pentru utilizare:

i) Precautii speciale pentru utilizare la animale

Capusele de pe animale trebuie indepartate inainte de utilizarea produsului pentru a micsora riscul bolilor transmisibile.

Este important sa va asigurati ca aplicarea produsului se face intr-un loc ferit unde animalul nu se poate linge si trebuie evitat ca animalele sa se linga unele pe altele dupa aplicarea tratamentului..

Nu exista date despre eficacitatea produsului dupa baie/samponare la pisici. Cu toate acestea, bazandu-ne pe informatii cu privire la eficacitatea produsului la cainii spalati cu sampon la doua zile dupa aplicarea produsului, imbaierea pisicilor nu se recomanda timp de doua zile dupa la aplicarea produsului.

Pot aparea capuse sporadic. Astfel, este imposibila excluderea completa a infectarii cu boli in conditii neprielnice. De regula, capusele vor muri in decurs de 24 – 48 de ore dupa infestare fara a se hrani cu sangele animalului.

Puricii animalelor de companie invadeaza frecvent culcusul acestora, acolo unde animalele dorm si se odihnesc, locuri ce trebuie tratate in mod regulat cu insecticide adecvate si curatate cu ajutorul unui aspirator in cazul infestatiilor masive sau in momentul aplicarii masurilor de preventie.

ii) Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale

Produsul poate cauza iritarea membranelor mucoase si a ochilor. Astfel, evitati contactul produsului cu gura si ochii.

Animalele sau persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la insecticide sau alcool trebuie sa evite intrarea in contact cu produsul Amflee solutia spot-on. Evitati contactul direct al mainii cu produsul. In caz de contact accidental, spalati mainile cu apa si sapun.

In caz de contact cu ochii, spalati din abundenta cu apa curata.

Spalati mainile dupa utilizare.

Nu puneti mana pe animalele tratate si nu lasati copiii sa se joace cu acestea pana ce locul de aplicare al produsului nu s-a uscat. De aceea, nu se recomanda aplicarea tratamentului in timpul zilei ci seara inainte de culcare, iar animalelor nu li se va permite sa doarma cu proprietarii si mai ales cu copiii.

Nu fumati, nu beti si nu mancati in timp ce aplicati produsul.

Reactii adverse (frecventa si gravitate):

In cazul in care animalele se ling, poate aparea hipersalivatie de scurta durata datorata in principal excipientilor. Printre reactiile adverse extrem de rare suspectate, se pot observa reactii pasagere ale pielii la locul aplicarii medicamentului (decolorare si caderea parului, prurit si eritem) si prurit general cu alopecie. In mod exceptional dupa utilizare s-au observat simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, nervozitate), hipersalivatie sau vomismente.

Evitati supradozarea.

Utilizare in perioada de gestatie, lactatie:

Siguranta produsului a fost demonstrata pe femelele destinate reproductiei, cele gestante precum si cele ce alapteaza, primind doze de trei ori mai mari decat doza terapeutica.

Produsul Amflee solutie spot-on poate fi aplicat femelelor destinate reproductiei si femelelor gestante, precum si femelelor ce alapteaza

Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune:

Nu se cunosc.

Cantitati de administrat si calea de administrare:

Datorita lipsei testelor clinice efectuate pe siguranta produsului, intervalul minim intre aplicari este de 4 saptamani.

Cantitati de administrat:

Aplicati continutul unei pipete de 0,5 ml cu doza unica pe piele, intre spete.

Calea de administrare:

Aplicare externa pe piele.

Metoda de administrare:

Scoateti o pipeta din ambalaj. Tineti pipeta in pozitie verticala cu varful in sus si desurubati capacul pipetei. Cu celalalt capat al dopului astfel indepartat, perforati sigiliul pipetei. Indepartati parul animalului de pe linia mediana dintre spete pentru a face pielea vizibila. Puneti varful pipetei pe piele si presati tubul de mai multe ori pentru a fi golit direct pe piele.

O doza va asigura protectia impotriva infestarii cu purici pe o perioada de 5 saptamani.

Produsul este eficient impotriva capuselor timp de 2 saptamani.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz:

Studiile de laborator cu privire la siguranta produsului in cazul pisicilor sau pisoilor cu varsta de peste 8 saptamani si cu o greutate corporala in jur de 1 kg, care au receptionat doze lunare de 5 ori mai mari decat doza recomandata, timp de 6 luni consecutive, au demonstrat ca nu exista efecte nedorite.

Oricum, riscul reactiilor nedorite creste odata cu supradozarea (vezi sectiunea 4.6).

Dupa tratament poate aparea pruritul.

Supradozarea cauzeaza aglutinarea parului la locul aplicarii. Oricum aceasta aglutinare va disparea dupa 24 de ore de la aplicare.

Timp de asteptare:

Nu este cazul.

Proprietati farmacodinamice:

Fipronil este un insecticid/acaricid din grupul fenilpirazolilor. Actioneaza direct asupra artropodelor prin interactiuni cu liganzii canalelor ionilor de clor, in special asupra acelora reglate de neutransmitatorul acidul gama-aminobutiric (GABA), astfel blocand transportul pre si postsinaptic al ionilor de clor prin membranele celulare. Aceasta duce la activitati necoordonate ale sistemului nervos central si la moartea insectelor si acarienilor.

Solutia spot-on Amflee contine ingredientul activ fipronil, ce poseda un mecanism unic de actiune impotriva puricilor si capuselor. Solutia spot-on Amflee se acumuleaza in componenta lipidica a pielii si in foliculii pilosi si este eliminata continuu pe piele si par asigurandu-se o activitate persistenta.

Particularitati farmacocinetice:

Cantitatea totala de fipronil absorbita prin piele dupa aplicarea locala a solutiei spot-on Amflee este neglijabila.

Dupa aplicarea solutiei spot-on Amflee, fipronilul se propaga prin intermediul gradientului de concentratie in pielea si parul animalelor de la locul aplicarii spre zonele periferice (zona lombara, inghinala). Fipronil nu se absoarbe si astfel nu se metabolizeaza in organism.

Concentratia de fipronil din parul animalelor scade cu atingerea unei concentratii de 1 ug/g la 2 luni dupa administrare.

1 pipeta (0,50 ml) contine:

Substanta activa:

Fipronil 50 mg

Alte substante:

Butilhidroxianisol (E320) 0,10 mg, Butilhidroxitoluen (E321) 0,05 mg

Solutie spot-on:

Lichid galbui.

Specii tinta:

Pisici

Lista excipientilor:

Butilhidroxitoluen (E321), Butilhidroxianisol (E320), Etanol (96%), Polisorbat 80, Povidona K25, Dietilen glicol-monoetileter

Incompatibilitati:

Nu se cunosc.

Perioada de valabilitate:

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.

Precautii speciale pentru depozitare:

Nu necesita conditii speciale de depozitare.

Informații suplimentare

Gramaj	3 x 50 mg
Producator	Amflee